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妇产要闻 | 我院内分泌科牵头的《宫瘤宁片治疗
文章来源:http://www.lovewith.net  发布日期:2019-04-15

  2019年2月23日,全国《宫瘤宁片治疗子宫肌瘤多中心临床研究》项目启动会在北京隆重召开,首都医科大学附属北京妇产医院内分泌科主任、国际妇科内分泌学会中国妇科内分泌学分会主席阮祥燕教授为此项目的总负责人并主持会议

  宫瘤宁片治疗子宫肌瘤多中心临床研究项目由北京妇产医院作为牵头单位,全国12家知名三级甲等医院参与此研究。

  参加此项目启动会的专家有:我院GCP办公室主任代荫梅教授、中医科主任何军琴教授、解放军总医院第六医学中心王蔼明教授,首都医科大学李星明教授,北京世纪坛医院妇科主任白文佩教授,望京医院妇科主任程玲教授,甘肃省妇幼保健院副院长刘青教授、妇二科主任栾桦教授,河南省人民医院产科主任王瑜教授,河北医科大学第二医院妇科主任黄向华教授,内蒙古民族大学附属医院妇科主任戴红艳教授,解放军总医院第六医学中心妇产科主任陈蕾教授,解放军战略支援部队特色医学中心妇产科主任张兰梅教授,解放军总医院第五医学中心妇科主任卞丽红教授,北京天坛医院妇产科李晶华主任医师,河北省中医院妇科陈慧娟主任医师等以及各相关单位负责人共30余人参加了本次项目启动会。

  参会人员对临床研究项目内容进行了专题讨论,就项目具体实施方案形成了一致意见。

  本临床研究项目计划入组患者520例,已通过了牵头单位北京妇产医院医学伦理委员会的审查批准,并进行了临床研究注册。

  子宫肌瘤作为妇科最常见的疾病之一,被称为“妇科第一瘤”,严重威胁妇女的身体健康,但是目前保守治疗手段存在不足,对于子宫肌瘤的科学防治有待进一步的研究和完善。

  宫瘤宁片治疗子宫肌瘤临床研究项目采用国际标准的随机分组、阳性药对照、多中心参加的循证医学研究方法,由全国12家知名的三级甲等中西医院组成研究协作平台。中西医妇科知名专家联合参与,中西药直接对照,该研究项目的目的是验证中医药治疗子宫肌瘤的临床价值,推动药物治疗成为子宫肌瘤治疗的重要手段,推动我国子宫肌瘤治疗科学防治体系的建设,为全球广大妇女的健康和医学的发展作出贡献。

  我院GCP办公室主任代荫梅教授简要介绍了GCP对临床试验的要求;很多临床分中心主任也谈到了临床试验的不易,研究者们交流讨论了试验中的共性问题等,会议充满热情洋溢的气氛。

  最后,项目负责人阮祥燕教授总结发言,首先感谢各分中心积极接受和承担了这项临床试验,同时也中肯地说:我们承接这项重要的临床试验,一定会面临很多困难与挑战,但这是一种使命,我们有责任有义务,按国家GCP各项严格要求,保质保量完成任务,希望将来交一份满意答卷,再次感谢各个中心和项目申办方对已经上市的药物进行大样本多中心再研究!

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